أعلنت شركة فايزر، الخميس، أنها بدأت دراسة تأثير جرعة ثالثة من لقاحها المضاد لفيروس كورونا، في إطار استراتيجية للحماية من السلالات المتحورة من الفيروس.
وتدرس الشركة أن تكون الجرعة الثالثة بعد فترة تتراوح بين 6 أشهر و12 شهراً من الجرعتين السابقتين، في خطوة إضافية ومعززة للجرعتين الأولى والثانية، بهدف العمل على تنشيط جهاز المناعة بما يكفي لدرء ومواجهة الفيروس المتحور.
وتقول السلطات الصحية إن الجيل الأول من اللقاحات لا يزال يحمي من السلالات التي تظهر في أنحاء مختلفة من العالم، لكن الشركات المصنعة بدأت الاستعداد في حال ظهور "سلالة أكثر مقاومة للقاحات".
وقالت فايزر في بيان "إنها ستقدم جرعة ثالثة لنحو 144 متطوعاً سيتم استقطابهم من بين الذين شاركوا في المرحلة المبكرة من اختبار اللقاح في الولايات المتحدة العام الماضي". وتعمل "فايزر" وشريكتها الألمانية "بيونتيك" أيضاً على تعديل الوصفة الطبية للقاحها.
وتجري الشركتان مناقشات مع المنظمين الأمريكيين والأوروبيين حول دراسة لتقييم الجرعات المحدثة لتتناسب بشكل أفضل مع السلالات المتحورة مثل تلك التي تم اكتشافها لأول مرة في جنوب إفريقيا.
وبحسب البيان، ستستخدم هذه الدراسة بنية جديدة من اللقاح على أساس النسب B.1.351 الذي تم تحديده لأول مرة في جنوب إفريقيا، الأمر الذي يساعد الشركات على تحديث اللقاح الحالي بسرعة إذا دعت الحاجة للحماية من السلالات المنتشرة.
إرشادات محدثة
تأتي هذه الخطوات تماشياً مع الإرشادات المحدثة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأميركية بشأن الاستخدام الطارئ للقاحات، والتي تقدم توصيات لتقييم لقاح معدّل للتعامل مع المتغيرات. وتأمل الشركات أن تواصل متابعتها في التحقق من صحة اللقاحات المعدّلة في المستقبل بمسار تنظيمي مشابه لـ"ما هو موجود حالياً للقاحات الأنفلونزا".
وستوفر إدارة الجرعة الثالثة تقييماً مبكراً لسلامتها، بالإضافة إلى قدرتها على المناعة، وستكون تجارب الدراسة على 144 مشاركاً في المرحلة الأولى في فئتين عمريتين تتراوح أعمارهم بين 18-55 و65-85 عاماً.
ترخيص طارئ
وأوضح البيان أن لقاح "فايزر ـ بيونتيك" لم يتم اعتماده أو ترخيصه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)، لكن تم ترخيصه "للاستخدام في حالات الطوارئ" من قبل الإدارة، وذلك للاستخدام في الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً فما فوق.
ويُسمح باستخدام اللقاح في حالات الطوارئ فقط خلال مدة الإعلان عن وجود ظروف تبرر الإذن بالاستخدام الطارئ للمنتج الطبي، ما لم يتم "إنهاء الإعلان أو إلغاء التفويض" في وقت أقرب، بحسب البيان.
