تمهيداً لإقراره.. خبراء هيئة الأغذية والأدوية الأميركية يوصون باستخدام لقاح "جونسون آند جونسون"

أوصت لجنة خبراء من إدارة الغذاء والدواء الأميركية "إف دي إيه"، بإجماع أعضائها، بالاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة للقاح "جونسون آند جونسون"، ذي الجرعة الواحدة، المضاد لكورونا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم على 18 عاماً.

وصوتت اللجنة، المؤلفة من علماء مستقلين بينهم خبراء أمراض معدية، وإحصائيون، وعلماء أوبئة، بالإجماع لصالح ترخيص اللقاح من قبل السلطات الصحية الأميركية، حسبما ذكرت صحيفة "نيويورك تايمز".

ونقلت  الصحيفة عن مصدرين مطلعين أن تلك الخطوة تمهد السبيل لتخطي العقبة الأخيرة قبل الحصول على ترخيص رسمي متوقع السبت. ومن المقرر أن تنطلق أولى شحنات اللقاح المخصصة للولايات المتحدة بعد ذلك ببضعة أيام.

ولتبرير قراره قال أحد هؤلاء الخبراء، الدكتور جاي بورتنوي: "نحن في سباق ضد النسخ المتحورة الجديدة".

وبدأ بالفعل استخدام لقاح "جونسون آند جونسون" في جنوب إفريقيا، وهو يُحقن بجرعة واحدة. كما أنّ له ميزة لوجستية أخرى، إذ يمكن تخزينه في درجات حرارة الثلاجة ما يسهل عملية توزيعه إلى حد كبير.

"ثالث اللقاحات" 

وسيكون هذا هو اللقاح الثالث الذي يتوفر للولايات المتحدة خلال العام منذ أن بدأت الموجة الأولى من حالات الإصابة بفيروس كورونا في اجتياح البلاد، وسيكون اللقاح الأول الذي يتطلب جرعة واحدة فقط بدلاً من اثنتين.
 
ونجح لقاح "جونسون آند جونسون" بشكل جيد في التجارب السريرية، لا سيما ضد حالات المرض الشديد والدخول إلى المستشفى، على الرغم من أن فاعليته لم تتطابق مع معدلات الفاعلية المرتفعة للغاية للقاحي "فايزر-بيونتك"، و"موديرنا".
  
من جهته، قال عضو اللجنة الدكتور جاي بورتنوي، اختصاصي أمراض الحساسية في مستشفى "ميرسي للأطفال" في مدينة كانساس بولاية ميزوري: "نواجه جائحة في الوقت الراهن. إنه لأمر رائع أن يكون لدينا هذا اللقاح"، وفقاً لما نقلته صحيفة "نيويورك تايمز" الأميركية.

يلبي جميع المعايير

وخلال العرض التقديمي لشركة "جونسون آند جونسون" أمام اللجنة، أشار الطبيب غريغوري بولاند، عالم الفيروسات في "مايو كلينيك"، الذي يعمل مستشاراً بأجر لدى الشركة، إلى فاعلية اللقاح وسهولة استخدامه وانخفاض معدل الآثار الجانبية. 

وقال إنه "يكاد يلبي جميع المعايير. بالنسبة لي، من الواضح أن المزايا المعروفة تفوق بدرجة هائلة المخاطر المعروفة".

جرعة ثانية

على الرغم من أن اللقاح يعمل بجرعة واحدة، فإن الدراسات جارية لتحديد ما إذا كانت الجرعة الثانية ستزيد من آثاره الوقائية.
 
في هذا الصدد، قال الدكتور بول أوفيت، طبيب الأطفال في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا وأحد أعضاء اللجنة، إن التجارب السريرية المبكرة لشركة "جونسون آند جونسون" التي أجريت خلال الصيف، أظهرت أن إعطاء جرعة ثانية أدت إلى ارتفاع مستويات الأجسام المضادة لفيروس كورونا ثلاث مرات تقريباً من تلك التي تنتجها جرعة واحدة فقط.
 
وأشار إلى أنه من غير المتوقع ظهور نتائج التجارب السريرية المتأخرة للقاح "جونسون آند جونسون" ذات الجرعتين حتى يوليو على أقرب تقدير. 
 
وقال الدكتور جوهان فان هوف، الرئيس الدولي لمركز أبحاث اللقاحات وتطويرها في شركة "يانسن للأدوية"، ذراع تطوير الأدوية في شركة "جونسون آند جونسون"، إن الشركة قررت متابعة استراتيجية اللقاح الواحد بعد أن أظهرت دراساتها على القرود في الربيع الماضي أن الجرعة كانت كافية لتوفير حماية قوية ضد المرض.
 
وأضاف: "من الواضح أنه في حالة تفشي وباء شديد، فإن التحدي الأكبر هو السيطرة على الوباء. العلاج في وضع جيد للغاية يؤهل لاستخدامه في حالات تفشي المرض".
 
لكنه أشار أيضاً إلى أنه سيكون من المهم تتبع المتطوعين الذين تلقوا جرعة واحدة لمعرفة ما إذا كانت مناعتهم ستتغير في الأشهر المقبلة، لافتاً إلى أنه سيكون من الضروي إعطاء جرعة معززة من أجلب توفير حماية طويلة الأمد.
 
وبعد التصويت، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأميركية شركة "جونسون آند جونسون"، أنها "ستعمل بسرعة على وضع اللمسات الأخيرة وإصدار ترخيص استخدام طارئ"، وفق بيان.

وقالت الإدارة أيضاً إنها أبلغت الوكالات الحكومية الأخرى "حتى تتمكن من تنفيذ خططها لتوزيع اللقاح في الوقت المناسب".

فاعلية عالية

وحقق لقاح "جونسون آند جونسون" فاعلية إجمالية بنسبة 72% في الولايات المتحدة، و64% في جنوب إفريقيا، حيث ظهرت سلالة شديدة العدوى في الخريف، وتعتبر مسؤولة عن معظم الإصابات الجديدة، بحسب تحليلات نشرتها مؤخراً هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA، على موقعها الإلكتروني.

وأكدت التحليلات أن الأميركيين سيستفيدون قريباً على الأرجح من لقاح ثالث فعال ضد الفيروس، تم تطويره في أقل من عام، إذ يفوق الطلب على التطعيم العرض بشكل كبير. 

ويمكن أن تصادق إدارة الغذاء والدواء "إف دي إيه" على اللقاح، السبت، بناءً على تصويت اللجنة الاستشارية للقاحات بعد مناقشة الوثائق الصادرة حديثاً، حسبما ذكرت صحيفة "نيويورك تايمز".

وقاية بنسبة 100%

من جهتها، قالت نانسي بينيت، أستاذة الطب وعلوم الصحة العامة في كلية الطب بجامعة روتشستر، في تصريح لصحيفة "واشنطن بوست": "نحن نعلم أن هذا اللقاح يقي من 85% من المرض الخطير، لقد كان فعالاً بنسبة 100% في منع دخول المستشفى والوفيات، وهذا هو المهم حقاً.. هذه الحقائق هي أهم شيء يجب التعرف إليه".

ونقلت الصحيفة عن مسؤولين فيدراليين مطلعين، القول إنه إذا تم منح تصريح لاستخدام اللقاح الجديد في حالات الطوارئ، فستتوفر نحو مليوني جرعة للشحن بدءاً من الأسبوع المقبل إلى الولايات. وسيرتفع عدد الجرعات إلى 20 مليون جرعة بنهاية مارس.

حملة تطعيم

وتشهد الولايات المتحدة معدلات تطعيم ضد كورونا تصل إلى 1.7 مليون جرعة يومياً، ويفترض أن تزداد في الأسابيع المقبلة، وذلك بعد أن تخطت البلاد حاجز نصف مليون وفاة هذا الأسبوع.

وقال الرئيس الأميركي جو بايدن إنه "واثق من القدرة على الوصول إلى 600 مليون جرعة بحلول نهاية يوليو".

وتلقى حتى الآن أكثر من 61 مليون شخص أحد اللقاحين المصرح بهما في الولايات المتحدة، وهما "فايزر-بيونتك" و"موديرنا"، بينهم 18 مليوناً تلقوا الجرعتين المطلوبتين. 

اقرأ أيضاً: