
أعلنت وكالة الدواء الأوروبية، الثلاثاء، أنها ستعقد اجتماعاً استثنائياً في 29 ديسمبر، "كموعد أقصى"، للنظر في موافقة عاجلة لتسويق لقاح ضد فيروس كورونا المستجد، طورته الألمانية "بايونتيك"، والعملاق الأميركي "فايزر".
وقالت الوكالة في بيان: "في حال كانت المعطيات المقدمة متينة بما يكفي للتوصل لاستنتاجات حول نوعية وسلامة اللقاح، فإن وكالة الدواء الأوروبية ستستكمل دراستها خلال اجتماع استثنائي مقرر في 29 ديسمبر الحالي كموعد أقصى".
وكانت "فايزر" و"بيونتيك" قد أعلنتا أنهما تقدمتا بطلب للحصول على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي للقاحهما، عقب طلب مماثل في الولايات المتحدة.
وقالت المجموعتان في بيان، إنهما تقدمتا بطلب، الاثنين، للوكالة الأوروبية للأدوية، "للحصول على ترخيص مشروط لتسويق" لقاحهما، بعد أن أظهرت الاختبارات أنه فعال بنسبة 95% ضد الفيروس.
وأضاف البيان أن اللقاح "سيكون متوفراً في أوروبا قبل نهاية العام الجاري"، في حال نال الترخيص اللازم.
وفي خطوة مشابهة، قالت شركة "موديرنا" الأميركية، الاثنين، إنها ستقدم أيضاً طلباً للحصول على ترخيص طارئ للقاحها المضاد لفيروس كورونا في الولايات المتحدة وأوروبا، بعدما أكدت النتائج النهائية فاعليته بنسبة 94.1%.
وأوضح بيان للشركة، أورده موقع صحيفة "الغارديان" البريطانية، أنها "ستطلب ترخيصاً للحصول على إذن بالاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وآخر لتسويق مشروط من وكالة الأدوية الأوروبية"، لافتة إلى فعالية لقاحها بنسبة 100% في الوقاية من حالات المرض الشديدة.
وأشارت الشركة منتجة اللقاح، إلى أنها "تتوقع من إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة النظر في الأمر خلال اجتماعها المقرر في 17 ديسمبر المقبل"، مبينة أن التجربة الكاملة سيتم نشرها بمجلة طبية في الوقت المناسب.
وكان وزير الصحة الأميركي أليكس عازار، قال الاثنين، إن لقاحي "بايونتيك - فايزر" و"موديرنا" المضادين لفيروس كورونا، يمكن إعطاؤهما للأميركيين قبل عيد الميلاد، بعدما قدمت شركة "موديرنا" ثاني طلب للحصول على تصريح طارئ في الولايات المتحدة، بعد شركة "فايزر".